أهم شروط ترخيص الصيدليات في مصر

الحصول على ترخيص الصيدليات يتطلب طبقًا لمجموعة من شروط ترخيص الصيدليات في مصر وبعض الأوراق الثبوتية لصاحب طلب الترخيص والموقع المرغوب إنشاء الصيدلية به، ولا يمنح الترخيص إلا صيدلي مصرح له بمزاولة المهنة ويجب أن يكون قد مضى على تخرجه عام على الأقل ويكون قضاها بمزاولة المهنة داخل مؤسسة حكومية أو جهة أهلية، وسوف نوضح لكم في هذا المقال كل ما يتعلق بإجراءات إصدار ترخيص الصيدليات.

من يحق له التقدم بطلب لترخيص صيدلية في مصر؟

يحق للصيدلي القيام بفتح صيدلية بعد أن يمر عام على مزاولة المهنة بشكل فعلي بأي من المؤسسات الحكومية أو مؤسسة خاصة وليس عام من التخرج فقط ولكن مزاولة المهنة.

ولا يحق له امتلاك أكثر من صيدليتين، ولا يحق لغير الصيدلي الحصول على ترخيص إنشاء صيدلية، ولكنه يستطيع التعاقد بمشاركة مالية من أجل تمويل إحدى الصيدليات المصرح لهم التمتع بترخيص صيدلية، ويجب أن يكون ترخيص الصيدلية والإدارة الفعلية لها عن طريق الصيدلي المشارك به، ولا يمكنه منح اسمه للشريك بدون أن أي تواجد فعلي.

 كم صيدلية يحق للصيدلي فتحها في مصر

في مصر، يحق للصيدلي فتح صيدلية واحدة فقط في إطار ترخيصه المهني، وفقاً لقانون الصيدلة المصري واللوائح المنظمة، يعتبر الصيدلي المسؤول الفني والمهني للصيدلية ويجب أن يكون حاصل على الترخيص اللازم، يتم تنظيم عملية فتح الصيدلية في مصر بشكل صارم.

كم المساحة المطلوبة لفتح صيدلية؟

1. يجب أن لا تقل مساحة الصيدلية نحو 25 متر مربع ومع حساب مساحة الطرقة وكذلك المعمل والحمام بالمساحة الكلية.
2. مع مراعاة أن لا يقل ارتفاع المكان عن 2.6 متر بكافة أرجاء الصيدلية.
3. مستوى الأرضية لا يقل عن مستوى الطريق العام للصيدلية، وفي حالة عدم توافر ذلك يتم تطبيق كافة الاحتياطات الواجبة لتمنع دخول المياه للمكان، إلى جانب توفير شبكة صرف بباب الصيدلية مع الحرص على عدم وجود عوائق لدخول المرضى.
4. لا يتم تغطية أرضية الصيدلية بأي مواد قابلة للاشتعال سواء كانت خشب أو بلاستيك.
5. يتوجب تشييد المبنى مطابق للمواصفات المصرية الجديدة للبناء، ومن خلال الاستعانة بمواد بناء جديدة منها الرمل والاسمنت والطوب، مع تغطية جدران الصيدلية بمواد قابلة للتنظيف والغسل والابتعاد عن استخدام أي مواد قابلة للحرارة والإشعاع.

شروط ترخيص الصيدليات في مصر

1. طبقًا لما جاء في قانون رقم 127 لعام 1955 المتعلق بإصدار قانون مزاولة مهنة الصيدلة طبقًا التعديل الأخير الصادر في عام 1998، أنه غير جائز تشييد صيدلية إلا من خلال ترخيص صادر من قبل وزارة الصحة العمومية، وأن لا يقل عمر المتقدم عن 21 عام.
2. في حالة آلت الرخصة لشخص عديم الأهلية أو ناقصها بأي شكل قانوني عن صاحب الترخيص الأساسي يجب عليه اعتمادها حاملة اسم من آلت له مقترن باسم أما الولي أو الشخص الوصي أو القيام وعلى أن يكون مسئول عن كل ما يخالف أحكام ذلك القانون.
3. لا يمنح الترخيص إلا في حالة تطابق المؤسسة الاشتراطات الصحية الصادرة في فرار وزير الصحة العمومية، وأيضًا الاشتراطات المفروضة من قبل الجهات الصحية لصاحب الشأن بالترخيص المقدم.
4. يعد هذا الترخيص شخصي خاص بصاحب المؤسسة وعند تغيره يجب على من يحل محله أن يقوم بتقديم طلب لوزارة الصحة العمومية من أجل اعتماد نقل الترخيص له، ويشترط أن يتمتع المتقدم بنقل الترخيص بكافة الشروط المدونة في هذا القانون.
5. أهابت المادة 30 في القانون بعدم منح ترخيص الصيدلية إلا لصيدلي مسموح له مزاولة المهنة ومضى على تخرجه عام على الأقل بمزاولة المهنة، ولكن يتم إعفاء هذا الشرط لمن يؤول له الملكية من خلال الميراث، أو عبر الوصية ولا يمكن للصيدلي أن يكون مالك أو شريك بأكثر من صيدليتين أو موظف حكومي، مع مراعاة أن لا تقل المسافة بين الصيدلية المرغوب ترخيصها والصيدلية المرخصة عن 100 متر على الأقل.

شروط فتح صيدلية لغير صيدلي في مصر

يشترط أن يكون الشخص الذي يرغب في فتح صيدلية غير صيدلي يجب أن يكون مالك الصيدلية ولا يقوم بتسييرها بنفسه، بل يجب أن يوكل الصيدلية لصيدلي مسجل ومؤهل، ومن أبرز الشروط الخاصة بفتح الصيدلية ما يلي:

1. الترخيص الصيدلي

   يجب على الشخص الذي يرغب في فتح صيدلية أن يحصل على ترخيص صيدلي من وزارة الصحة المصرية، يتطلب الحصول على ذلك مراعاة الشروط والمعايير المحددة التي تتعلق بالمساحة والتجهيزات والتصميم الداخلي للصيدلية.

2. تعيين صيدلي مؤهل

   يجب أن يكون هناك صيدلي مسجل ومؤهل يتولى إدارة الصيدلية وتقديم الخدمات الصيدلانية، ولابد أن يكون مسجل في نقابة الصيادلة المصرية وأن يحمل ترخيص صادر عن وزارة الصحة، كما يتوجب عليه القيام بمهامه المهنية بما يتفق مع القوانين واللوائح الصحية.

3. المساحة والتجهيزات

   يجب أن تتوافر مساحة كافية في الصيدلية لاستيعاب المخزون الصيدلاني وتقديم الخدمات بشكل سليم، يجب توفير التجهيزات اللازمة للحفاظ على سلامة وجودة الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المتاحة في الصيدلية.

4. الشهادات والتراخيص

   يجب على صاحب الصيدلية والصيدلي تقديم الشهادات والتراخيص اللازمة لوزارة الصحة، يمكن أن تشمل هذه الشهادات شهادة التسجيل في نقابة الصيادلة المصرية وشهادة المؤهل الصيدلي وشهادة الترخيص الصحي.

5. الامتثال للوائح الصحية

   لابد على الصيدلية الامتثال لجميع اللوائح والقوانين الصحية المعمول بها في مصر، يتعين اتباع معايير الجودة والسلامة في توزيع الأدوية والمستحضرات الصيدلانية والالتزام بمتطلبات تخزينها وتوزيعها بشكل آمن وفقاً للوائح المنظمة.

6. قانون الملكية الفردية

   وفقاً للقانون المصري، يجب أن يكون صاحب الصيدلية المرخصة هو الشخص الذي يمتلكها ويديرها، ولا يجوز لأي شخص آخر الاستثمار في صيدلية بدون أن يكون صيدلي مسجل، كما يجب أن يتم توثيق الملكية في الوثائق والعقود ذات الصلة.

7. الإشراف الصحي

   يتعين على الصيدلية الامتثال للإشراف الصحي المستمر والفحص الدوري بواسطة وزارة الصحة المصرية والجهات المختصة الأخرى، قد يتم تنفيذ تفتيشات ومراجعات دورية لضمان الامتثال للمعايير الصحية والقوانين ذات الصلة.

إقرأ أيضاً: متى يجب تجديد ترخيص الصيدليات؟

ما هي مدة ترخيص الصيدلية؟

بعد أن يتم الحصول على ترخيص صيدلية يعد ملغي في هذه الحالات:ـ

1. بحالة لا يتم تعيين مدير ويتم العمل به بخلال 6 أشهر منذ تاريخ الحصول على الترخيص.
2. عند إغلاق الصيدلية بطريقة متصلة لفترة لا تتعدى عن عام.
3. بحالة نقل الصيدلية من مكان لمكان آخر لأي من الأسباب القهرية ويتم استثناء حالات النقل للأسباب القهرية منها هدم المبنى أو التعرض لحريق فهذه الحالة يتيح نقل الصيدلية من مكان لمكان آخر بذات الرخصة ويجب استيفاء المكان الجديد لجميع الشروط الموضوعة.

المستندات والأوراق المطلوبة للحصول على ترخيص صيدلية في مصر

1. يتم تقديم طلب ترخيص صيدلية مع استيفاء كافة البيانات المتعلقة بالصيدلي وكذلك الصيدلية.
2. تقديم صورة من البطاقة الشخصية أو تقديم صورة من جواز السفر ويجب أن يكونوا ساريين.
3. تقدم صحيفة جنائية جديدة وعلى أن تكون نظيفة وتوجه لفرع هيئة الدواء المصرية المتعلق بالصيدلية.
4. تقديم شهادة الميلاد.
5. رسم هندسي مصمم من 3 نسخ أصلية تعتمد بختم من قبل مهندس في النقابة من أجل المعاينة الأولى.
6. توفير حوالة بريدية من أجل حساب هيئة الدواء المصرية بقيمة تبلغ 5 جنيهات.
7. تقديم شهادة قيد من قبل النقابة العامة للصيادلة.
8. إرسال شهادة تحمل الإسم التجاري صادر من النقابة الفرعية الخاصة بالصيدلي.
9. توفير شهادة تضمن الموقف من التكليف.
10. شهادة تثبت عدد الصيدليات التي يملكها المتقدم.
11. تقديم صورة لترخيص مزاولة المهنة.
12. صورة من كارنيه الصادر من نقابة الصيادلة.
13. تقديم عقد الإيجار أو ملكية محل الصيدلية.

إقرأ أيضاً: كيف يتم حساب مرتب الصيدلي؟

الإشتراطات القانونية لصاحب صيدلية في مصر

1. يعتبر تركيب لافتة كبيرة تضم اسم الصيدلية من أهم شروط ترخيص الصيدلية.
2. عند تشييد المشروع يجب أن لا تقل المساحة الكلية للمشروع عن 20 متر، ومن الممكن إنشاء صيدلية بقرية أو مدينة هادية.
3. إلى جانب هذا يجب أن لا يقل الارتفاع عن 6 أمتار.
4. يجب تشييد البناء طبقًا للقوانين الحديثة.
5. استيفاء المبن كافة مواصفات المباني الجديدة.
6. لا تتعدى درجة الحرارة داخل الصيدلية عن 30 درجة، ولا تتعدى نسبة الرطوبة عن 60 درجة.
7. يجب أن تضم الصيدلية خزانة خاصة يوضع بها المؤثرات العقلية بشكل محكم.
8. يوجد بالصيدلية جهاز كمبيوتر من أجل تدوين كافة حسابات مبيعات المنتجات والأدوية.
9. بحالات الطوارئ يجب أن يوجد بالصيدلية مصدر مستمر للطاقة.

إقرأ أيضاً: مقارنة بين مرتبات الصيادلة في مصر والدول العربية

الاشتراطات الصحية لمحل الصيدلية في مصر

1. لا يجوز للصيدلي بأن يكون مالك أو شريك لأكثر من صيدلتين.
2. لا يمنح الترخيص ببناء صيدلية إلا لصيدلي إلا بعد مرور عام من مزاولة المهنة.
3. يتم إعفاء من هذه المادة الصيدلي الي يأول له الميراث أو الوصية.
4. يتم الترخيص صيدلي موظف حكومي.
5. يجب أن لا تقل التهوية الخاصة بالصيدلية عن نسبة سدس من المساحة الكاملة ويتواجد بها جميع المرافق من كهرباء ومياه.
6. تقديم تصميم كروكي خاص بالصيدلية يوضح أبعاد هندسية ويوضح المسافة بينها وبين مسافة الصيدلية التي تقربها.
7. يجب أن يتوفر تصميم يضم تقسيم المكان والشرفات التي توجد به والأماكن الخاصة بالتهوية.
8. يجب تشطيب الصيدلية بما يتطابق مع استيعاب نسبة الأدوية وكذلك مستحضرات التجميل.

الأسئلة الشائعة:

1. هل يجوز للصيدلي أن يفتح أكثر من صيدلية واحدة؟

   يمكن قانون مزاولة مهنة الصيدلة بأن يملك الصيدلي صيدليتين ويقوم بإدارة صيدلية واحدة، وعندما يزيد عن هذا يعد مخالف ويطبق عليه العقوبة.

2. هل يجوز للصيدلي أن يتعاقد مع صيدلي أخر لتشغيل صيدليته؟

   يتم التعاقد مع الشريك بهدف التمويل المادي ولكن لا يحصل على الترخيص بإدارة الصيدلية إلا من خلال الصيدلي.

3. ما هي الإجراءات التي يتعين على صاحب الصيدلية اتباعها لتجديد ترخيص صيدلية؟

   1- يتم إرسال طلب الترخيص عبر العنوان البريدي الخاص بالمنطقة الطبية مع ذكر العنوان.

   2- التأكد من عدم إرسال أي من طلبات الترخيص عبر عنوان إدارة الصيدلة بحالة كانت توجد ديوان للمنطقة الطبية.

   3- يتم التأكد من إرسال الطلب عبر البريد المسجل من خلال البريد السريع أو المسجل حيث لا يتم قبول طلبات الترخيص المقدم باليد.

   4- التأكد من تواجد ختم مظروف داخل البريد بختم علم الوصول.

4. ما هي الحالات التي يتم فيها سحب ترخيص الصيدلية؟

   في حالة غلق الصيدلية بشكل مستمر لمدة تتعدى عام كامل، أو نقل الصيدلية من مكان لمكان آخر.

5. ماذا أفعل إذا تم سحب ترخيص صيدليتي؟

   تخضع جميع الصيدليات للتفتيش السنوي لثبات تطبيق الشروط في حالة عدم التوافر يجب على صاحب الترخيص إتمامها أثناء المدة التي لا تتعدى 60 يوم في حالة عدم إتمامها في هذه المدة يجوز لوزارة العمومية تطبيقها على حساب صاحب الترخيص.